'짐팬트라',FDA 승인

셀트리온이 개발한 새로운 치료제인 '짐팬트라'가 미국 FDA 승인을 받아 곧 미국 시장에서 판매될 예정입니다.

'짐팬트라' , FDA 승인 소식

셀트리온이 개발한 신종 염증 치료제 '짐팬트라'가 미국 FDA 승인을 받아 곧 미국 시장에 출시될 예정입니다. 짐팬트라는 궤양성 대장염과 크론병 등 장 염증을 유발하는 자가면역질환인 염증성 장 질환 치료제로, 캐나다와 유럽등에서는 램시마 SC로 불리지만 미국 시장에서는 '짐팬트라'라는 이름으로 출시되게 되었습니다. 셀트리온은 그동인 54주간 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염 환자 438명을 상대로 진행한 신규 3상 임상들을 통과 하였고, 2022년 12월 허가 신청을 제출 한 이후 결국 미국 FDA의 최종 승인을 받아 '짐팬트라'를 미국에 출시하게 될 수 있게 되었습니다.셀트리온 관계자는 이번 "짐펜트라의 허가는 통합 셀트리온의 2030년 12조원 매출 달성을 위한 첫 번째 마일스톤을 확보했음을 의미" 하는 것이라고 밝히며 앞으로의 기대감을 드러냈습니다. 한편 '짐팬트라'는 셀트리온이 미국에 출시하는 첫번째 약품이 되었습니다. 미국 내 관련법등에 의해 2040년까지 특허권을 보호 받을수 있어, 셀트리온의 미국 진출 확보에 큰 기여를 할 것으로 보입니다.